متابعات – «اليوم الإخباري»
أعلنت الهيئة الأوروبية للأدوية (EMA)، الخميس، عن الموافقة الجزئية على طلب تسويق دواء «ليكيمبي» (ليكانيماب) لعلاج مرض الزهايمر.
وكانت الهيئة رفضت في وقت سابق منح الدواء الضوء الأخضر، مشيرة إلى المخاوف من الآثار الجانبية المحتملة مثل نزيف الدماغ.
وقالت الهيئة في بيان نشرته وسائل إعلام أوروبية إن الموافقة ستقتصر على فئة معينة من المرضى، تحديداً أولئك الذين يحملون «نسخة واحدة أو لا نسخة» من جين ApoE4، الذي يُعد عاملاً مهماً في خطر الإصابة بالزهايمر.
وتبين أن المرضى الذين يحملون نسختين من هذا الجين أكثر عرضة للإصابة بمشاكل صحية خطِرة، بما في ذلك «التشوهات الناتجة عن تراكم البروتينات في الدماغ».
ويعمل الدواء، الذي تم تطويره بواسطة شركتي «بيوجين» الأمريكية و«إيساي» اليابانية، عن طريق استخدام الأجسام المضادة التي ترتبط بالبروتينات الضارة في الدماغ وتزيلها، ما يساعد على تقليل التدهور المعرفي.
علاج 25% في المرضى
وقد أظهرت الدراسات أن «ليكيمبي» يمكن أن يقلل من التدهور المعرفي بمقدار 25% في المرضى الذين في المراحل المبكرة من المرض.
وسيخضع القرار النهائي بشأن طرح الدواء في دول الاتحاد الأوروبي لموافقة المفوضية الأوروبية، بينما سيتم تحديد التسعير والتعويضات من قبل الدول الأعضاء في الاتحاد.
تجدر الإشارة إلى أن «ليكيمبي» كان قد حصل على موافقة من هيئة تنظيم الأدوية البريطانية في أغسطس الماضي، كما تمت الموافقة عليه من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية في وقت مبكر من العام الماضي.
ورخّصت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية في مايو/أيار 2023 عقار «ليكيمبي» الذي يشكل ليكانيماب مكوّنه للمرضى الذين لم يصلوا إلى مرحلة متقدمة من المرض. وأشارت «إيساي» إلى أنه يباع أيضاً في اليابان والصين.
وفشل الباحثون طوال عقود في إحراز تقدّم فعلي في محاربة مرض الزهايمر الذي يصيب عشرات الملايين من الناس في كل أنحاء العالم.
ويعاني نحو ثمانية ملايين شخص في الاتحاد الأوروبي شكلاً من أشكال الخرف، ويمثل مرض الزهايمر أكثر من نصف هذه الحالات، وفقاً لموقع «الزهايمر أوروبا». ولا يتوفر إلى اليوم أي دواء يحقق الشفاء.